در تلاش برای تسکین درد و درمان های موثر، رشته پزشکی در طول قرن ها به طور قابل توجهی تکامل یافته است. از زمان های قدیم، جایی که درمان ها اغلب شامل خرافات و جادو می شد، تا امروز که پیشرفت های علمی و فناوری مدرن صنعت داروسازی را متحول کرده است. امروزه به لطف ظهور پزشکی نوآورانه و درک بیشتر بدن انسان، توانایی مبارزه با درد و بیماری ها را داریم. شرکت های توزیع دارو نقش اساسی در تضمین سلامت و رفاه جامعه ایفا می کنند. برای تاسیس چنین شرکتی الزامات و مقررات خاصی وجود دارد که باید رعایت شود. در این راهنمای جامع به بررسی شرایط و مدارک لازم برای ثبت شرکت پخش دارویی می پردازیم. ما به انواع مختلف شرکت های توزیع، نقش آنها و پیش نیازهای تأسیس آنها خواهیم پرداخت.
انواع شرکت های پخش دارو
- شرکت ملی پخش دارویی
شرکت ملی پخش دارویی یک نهاد رسمی ثبت شده با هدف اولیه توزیع محصولات دارویی است. این نوع شرکت ها برای اخذ مجوزهای لازم باید مقررات مندرج در “آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارو” را رعایت کنند. این شرکت مجاز به توزیع دارو، شیرخشک، مکمل های غذایی، غذای نوزادان، مواد مصرفی پزشکی، لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی در استان مورد درخواست و واسطه بین موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها می باشد (ماده 2).
- شرکت پخش دارویی استان
همانند شرکت های ملی پخش دارویی، شرکت های توزیع دارویی استانی نهادهای ثبت شده با تمرکز بر توزیع فرآورده های دارویی هستند. همچنین لازم است این شرکت ها به مقررات مندرج در «آیین نامه تأسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی» پایبند بوده و مجوزهای لازم را دریافت کنند. آنها مجاز به توزیع دارو، شیرخشک، مکمل های غذایی، غذای نوزادان، مواد مصرفی پزشکی، لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی در استان مورد تقاضا هستند. قبل از اجرای این آیین نامه باید پروانه بهره برداری مورد نیاز را کسب کنند (ماده 4).
الزامات تاسیس شرکت پخش دارو
برای تاسیس شرکت پخش دارویی، شخص حقوقی که توزیع دارو را به عنوان فعالیت مشخص شده در اساسنامه قید کرده باشد، می تواند اقدام کند. الزامات زیر باید بر اساس مقررات رعایت شود:
برای کلیه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل:
- گواهی سوء پیشینه کیفری و عدم اعتیاد.
- ارائه گواهی پایان خدمت یا معافیت خدمت سربازی یا مدرک اشتغال به خدمت در نیروهای مسلح.
- تابعیت ایرانی طبق قوانین مربوطه.
- سابقه مثبت تجربه و صلاحیت های مربوطه، تایید شده توسط کمیسیون حقوقی.
- التزام به یکی از ادیان رسمی شناخته شده در قانون اساسی.
- مدارک مورد نیاز جهت اخذ تاییدیه اولیه تاسیس شرکت پخش دارو:
- درخواست کتبی برای تایید اولیه تاسیس شرکت پخش دارو.
- یک کپی از اساسنامه شرکت که توزیع دارو را به عنوان فعالیت اصلی مشخص می کند.
- کپی آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات بعدی
- کپی صفحه اول شناسنامه و گواهی پایان خدمت سربازی یا معافیت کلیه اعضای هیات مدیره و مدیر عامل.
- گواهی مبنی بر پاک بودن سابقه کیفری و عدم اعتیاد برای کلیه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل.
- ارائه سوابق استخدامی و عدم تخلفات مربوط به امور دارویی یا وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.
- تکمیل فرم تعهد رسمی ارائه شده توسط شرکت.
اخذ تاییدیه شرکت پخش استانی داروسازی
برای اخذ تاییدیه تاسیس شرکت پخش دارویی استانی ضوابط اولویت بندی زیر در نظر گرفته می شود:
- درخواست شرکت های توزیع استانی بر اساس نیاز در استان های خاص که توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعیین می شود، ارزیابی می شود.
- در مواردی که متقاضیان واجد شرایط متعدد باشند، اولویت بر اساس تاریخ ارسال درخواست خواهد بود.
- ارائه یک درخواست کامل با تمام مدارک مورد نیاز که برای تایید در نظر گرفته شود ضروری است.
ظرفیت تایید درخواست شرکت های پخش دارویی استانی بر اساس تعداد داروخانه تعیین می شود. هر شرکت تایید شده می تواند نیازهای توزیع حدود 50 داروخانه را تامین کند. متراژ مورد نیاز انبار بر اساس تعداد داروخانه های زیرمجموعه شرکت با توجه به ضوابط تعریف شده توسط دانشگاه و کمیسیون حقوقی (ماده 4) ارزیابی خواهد شد.
الزامات انبار برای توزیع دارو
برای انبار یک شرکت پخش دارویی شرایط زیر باید رعایت شود:
انبار مرکزی شرکت پخش ملی بدون احتساب فضای اداری باید حداقل 500 متر مربع مساحت داشته باشد.
مساحت انبارهای شعب شرکت های پخش ملی و استانی باید متناسب با تعداد داروخانه های تحت پوشش آنها باشد.
انبار نباید در مناطق مسکونی، زیرزمین یا مناطقی با دسترسی سخت قرار گیرد.
انبار با توجه به شرایط اقلیمی منطقه باید مجهز به سیستم گرمایش و سرمایش مناسب باشد.
تجهیزات و وسایل نقلیه مورد استفاده برای حمل دارو باید دارای محفظه های دو جداره و عایق باشند. آنها باید برای نگهداری و حمل و نقل محصولات دارویی بدون به خطر انداختن ثبات، یکپارچگی بسته بندی یا کیفیت محصولات مناسب باشند. استفاده از تجهیزات یا ماشین آلات آسیب دیده اکیداً ممنوع است.
ظرفیت وسیله نقلیه باید به اندازه ای باشد که اشکال مختلف محصولات دارویی را بدون ایجاد آسیب در خود جای دهد.
داروهای حساس به دما باید در خودروهای یخچال دار مجهز به نشانگر دما (داده نگار) حمل شوند. این شاخص ها باید در فواصل زمانی مناسب کالیبره شوند و سوابق مربوطه باید برای هر محموله یخچالی نگهداری شود.
نتیجه‌گیری
ثبت شرکت پخش دارو مستلزم رعایت دقیق مقررات و دستورالعمل های تعیین شده توسط مقامات است. چه یک شرکت ملی و چه استانی، نقش این نهادها در حصول اطمینان از توزیع روان محصولات دارویی ضروری را نمی توان نادیده گرفت. با رعایت الزامات لازم و ایفای مسئولیت های ناظر فنی می توان به ارائه خدمات بهداشتی با کیفیت و رفاه جامعه کمک کرد. به یاد داشته باشید که تاسیس شرکت پخش دارویی یک کار مهم است و برای اطمینان از رعایت کلیه مقررات و رویه ها، مشورت با کارشناسان حقوقی و مراجع ذیربط ضروری است.
با دانش و فداکاری صحیح، می توانید تأثیر مثبتی بر صنعت مراقبت های بهداشتی بگذارید و در زندگی مردم تغییر ایجاد کنید. در انتها لازم به ذکر است که اگر هر یک از شما عزیزان در این حوزه با مشکل مواجه شدید میتوانید با شماره های درج شده در موسسه نوین ارقام تماس بگیرید تا کارشناسان مجموعه ما شما عزیزان را راهنمایی کنند.
